 |
|
ISO 9001:2000 ข้อกำหนดที่ 4
|
4.1 ข้อกำหนดทั่วไปองค์การต้อง จัดทำระบบ ทำเป็นเอกสาร นำไปปฏิบัติใช้ และ รักษาระบบบริหารคุณภาพที่ได้จัดทำ รวมถึงการปรับปรุงประสิทธิผลของระบบอย่างต่อเนื่องตามข้อกำหนดในมาตรฐานสากลนี้
องค์การต้อง
a) ชี้บ่งกระบวนการต่างๆ ที่จำเป็นสำหรับระบบบริหารคุณภาพและการนำไปใช้ตลอดทั้งองค์กร(ดู 1.2)
b) พิจารณาถึงขั้นตอนตลอดจนปฏิสัมพันธ์ระหว่างกระบวนการต่างๆ c) พิจารณา เกณฑ์กำหนด และวิธีการที่จําเป็น เพื่อให้มั่นใจว่า มีการดำเนินการและควบคุมกระบวนการเหล่านั้นอย่างมีประสิทธิผล d) ทำให้มั่นใจได้ว่า มีทรัพยากรและ ข้อมูลอย่างเพียงพอสำหรับ สนับสนุน และเฝ้าติดตามกระบวนการดังกล่าว e) ทําการเฝ้าติดตาม ตรวจวัด และวิเคราะห์ กระบวนการเหล่านี้ f) ดำเนินการต่างๆ ที่จำเป็น เพื่อให้สามารถบรรลุผลตามที่ได้วางแผนเอาไว้ รวมถึงการปรับปรุงกระบวนการเหล่านี้อย่างต่อเนื่อง องค์การต้องบริหารกระบวนการเหล่านี้ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดมาตรฐานฉบับนี้ ในกรณีที่องค์การมีการจ้างเหมางานในกระบวนการในกระบวนการหนึ่งที่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ องค์การต้องมีมาตรการควบคุมกระบวนการดังกล่าว การควบคุมกระบวนการดังกล่าวต้องกำหนดไว้ในระบบบริหารคุณภาพ หมายเหตุ กระบวนการของระบบบริหารคุณภาพข้างต้น ควรรวมถึงกระบวนการด้านการบริหาร การจัดสรรทรัพยากร การผลิตและการบริการ และการวัด 4.1 ระบบบริหาร และกระบวนการ
การนำและการทำให้องค์กรประสบความสำเร็จต้องบริหารอย่างเป็นระบบและโปร่งใส การนำไปปฏิบัติ และคงไว้ซึ่งระบบบริหารที่ซึ่งออกแบบระบบบริหารเพื่อปรับปรุงข้อประสิทธิผลและประสิทธิภาพสมรรถนะขององค์กรอย่างต่อเนื่องโดยพิจารณาถึงความต้องการของผู้มีส่วนได้เสียต่างๆ จะทำให้องค์กรประสบความสำเร็จ การบริหารองค์กรรวมการบริหารคุณภาพเข้ากับวินัยการบริหารอื่น
ผู้บริหารสูงสุดควรจัดตั้งองค์กรที่ให้ความสำคัญกับลูกค้าเป็นหลัก
ก) โดยการกำหนดระบบและกระบวนการซึ่งสามารถเข้าใจได้ชัดเจน บริหารจัดการได้ และปรับปรุงประสิทธิผล รวมทั้งประสิทธิภาพได้ และ
ข) โดยสร้างความเชื่อมั่นในประสิทธิผลและประสิทธิภาพของปฏิบัติการและการควบคุมกระบวนการ และการวัดผล และข้อมูลใช้ในการพิจารณา ระดับความพึงพอใจในสมรรถนะขององค์กร
ตัวอย่างของกิจกรรมเพื่อจัดตั้งองค์กรที่มุ่งเน้นให้ความสำคัญกับลูกค้าประกอบด้วย
- กำหนดและส่งเสริมให้เกิดกระบวนการซึ่งนำไปสู่การปรับปรุงสมรรถนะขององค์กร
- ทำให้ได้มาและใช้ข้อมูลกระบวนการ รวมทั้งสารสนเทศอย่างต่อเนื่อง - บริหารมุ่งสู่ให้ก้าวหน้าด้วยการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง และ - ใช้วิธีการที่เหมาะสมเพื่อประเมินการปรับปรุงกระบวนการ เช่น การประเมินตนเอง และการทบทวนโดยฝ่ายบริหาร 4.2 ระบบเอกสาร
ฝ่ายบริหารควรกำหนดเอกสารซึ่งประกอบด้วยบันทึกที่เกี่ยวข้อง จำเป็นสำหรับจัดทำ นำไปปฏิบัติ และคงรักษาไว้ ระบบบริหารคุณภาพ และสนับสนุนประสิทธิผลและประสิทธิภาพการดำเนินการของกระบวนการในองค์กร
ขอบเขตและธรรมชาติของเอกสารควรเป็นไปตามสัญญา ข้อกำหนดของกฎหมาย และความต้องการและความคาดหวังของลูกค้าและผู้มีส่วนได้เสียอื่น และเหมาะสมกับองค์กร เอกสารและบันทึกจะเป็นรูปแบบหรือสื่อใด ๆ ก็ได้ตามความเหมาะสมสำหรับความจำเป็นขององค์กร เพื่อจัดให้มีเอกสารที่เป็นไปตามความต้องการและความคาดหวังของลูกค้าและผู้มีส่วนได้ เสียอื่น ฝ่ายบริหารควรพิจารณา
- ข้อกำหนดที่ตกลงไว้กับลูกค้าหรือผู้มีส่วนได้เสียอื่น - การยอมรับของมาตรฐานสากล ระดับชาติ ภาคพื้น และภาคอุตสาหกรรม - เกี่ยวกับข้อกำหนดของกฎหมาย - การตัดสินโดยองค์กร - แหล่งสารสนเทศจากภายนอกที่เกี่ยวกับการพัฒนาความรู้ความสามารถขององค์กร และ - สารสนเทศเกี่ยวกับความต้องการและความคาดหวังของผู้มีส่วนได้เสีย การจัดทำ ใช้และควบคุมเอกสารควรได้รับการประเมินโดยยึดเกณฑ์ว่าองค์กรมีประสิทธิผลและประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับเกณฑ์เช่น - การทำตามหน้าที่ (เช่น ความรวดเร็วของกระบวนการ) - ง่ายต่อผู้ใช้ - ทรัพยากรที่จำเป็น - นโยบาย และเป้าหมาย - ข้อกำหนดในปัจจุบันและอนาคตเกี่ยวกับความรู้ด้านการบริหาร - ระบบเอกสารเมื่อเทียบกับผู้ที่ดีที่สุด และ - เอกสารที่คาบเกี่ยวระหว่างลูกค้าขององค์กร ผู้ส่งมอบและผู้มีส่วนได้เสียอื่น ขึ้นอยู่กับนโยบายการสื่อสารขององค์กร ควรสร้างความเชื่อมั่นว่าบุคลากรในองค์กรและผู้มีส่วนได้เสียๆอื่นสามารถเข้าถึงเอกสาร 4.3 ใช้หลักการการบริหารคุณภาพ
ในการนำและดำเนินการให้องค์กรประสบความสำเร็จ มีความจำเป็นที่ต้องบริหารอย่างเป็นระบบและชัดเจน แนวทางการบริหารที่ให้ไว้ในมาตรฐานสากลนี้อยู่บนหลักการบริหารคุณภาพ 8 ประการ
หลักการเหล่านี้พัฒนาขึ้นเพื่อให้ผู้บริหารสูงสุดใช้ในการนำองค์กรเพื่อปรับปรุง สมรรถนะ หลักการบริหารคุณภาพนี้ได้รับการผนึกเข้ากับเนื้อหาสาระของมาตรฐานนี้ ดังนี้
ก) เน้นความสำคัญของลูกค้า องค์กรต้องขึ้นอยู่กับลูกค้า ดังนั้นควรเข้าใจความต้องการของลูกค้าทั้งในปัจจุบันและอนาคต ทำให้ได้ตามข้อกำหนดของลูกค้า และทุ่มเทที่จะทำให้ได้มากกว่าความคาดหวังของลูกค้า
ข) ความเป็นผู้นำคณะผู้นำสร้างเอกภาพของจุดมุ่งหมาย และทิศทางขององค์กร พวกเขาควรสรรค์สร้างและคงไว้ซึ่งสภาพแวดล้อมภายในที่ทำให้บุคลากรเข้ามามีส่วนร่วมอย่างสมบูรณ์ในการทำให้เป้าหมายขององค์กรบรรลุผล
ค) การมีส่วนร่วมของบุคลากรบุคลากรทุกระดับคือหัวใจสำคัญขององค์กร และการเข้ามามีส่วนร่วมของพวกเขาอย่างเต็มที่จะทำให้เกิดประโยชน์แก่องค์กร
ง) มุ่งเน้นกระบวนการหากมีการบริหารทรัพยากรและกิจกรรมที่เกี่ยวข้องในรูปของกระบวนการ จะทำให้สามารถบรรลุผลตามที่ตั้งใจอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น
จ) การบริหารที่เป็นระบบระบุ ทำความเข้าใจ และบริหารระบบของกระบวนการที่เกี่ยวข้องกันอย่างเป็นระบบช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและประสิทธิผลขององค์กรในการบรรลุเป้าหมาย
ฉ) การปรับปรุงอย่างต่อเนื่องการปรับปรุงสมรรถนะโดยรวมขององค์กรอย่างต่อเนื่องควรเป็นวัตถุประสงค์ถาวรขององค์กร
ญ) การตัดสินใจบนพื้นฐานความเป็นจริงประสิทธิผลของการตัดสินใจตั้งอยู่บนพื้นฐานการวิเคราะห์ข้อมูลและสารสนเทศ
ซ) ความสัมพันธ์กับผู้ส่งมอบบนผลประโยชน์ร่วมกัน
องค์กรและผู้ส่งมอบพึ่งพาอาศัยกันและมีความสัมพันธ์บนผลประโยชน์ร่วมด้วยการเสริมสร้างขีดความสามารถทั้งสองฝ่ายในการสร้างมูลค่า ความสำเร็จในการใช้หลักการบริหาร 8 ข้อโดยองค์กรจะส่งผลให้ผู้มีส่วนได้เสียได้รับผลประโยชน์ เช่น ผลตอบแทนด้านการเงินดีขึ้น การสร้างสรรค์มูลค่าและเพิ่มความมั่นคง |
